ラベリング
参考
MR safe – 「いかなる MR 環境への暴露によってもたらされる既知の危険を引き起こさないアイテム」として定義されます。
MR 安全アイテムは、非導電性、非金属、非磁性の材料で構成されています。
MR Conditional – 「定義された条件内の MR 環境において安全性が実証された品目」と定義されます。少なくとも、静磁場、スイッチ傾斜磁場、および高周波場の条件に対処します。アイテムの特定の構成を含む追加の条件が必要になる場合があります。
MHRA はさらに次のようにアドバイスしています。
MHRA はさらに次のようにアドバイスしています。「MR CONDITIONAL の説明では、デバイスがテストされた最大磁場、最大空間勾配の大きさと位置、勾配場の最大変化率、無線周波数などの情報を指定する必要があります。 RF 干渉、RF 加熱、送信モードの種類に関して許容されるフィールド。
MR Unsafe – 「MR 環境内の患者、医療スタッフ、またはその他の人々に許容できないリスクをもたらすアイテム」として定義されます。すべてのスタッフはラベル表示システムに精通し、使用条件を理解する必要があります。機器のラベル付けに関する要件の詳細については、MHRA ガイドラインを参照してください。
部門は機器にラベルを付ける際に、さまざまな電界強度を考慮する必要があります。たとえば、部門に 1.5T と 3T の 2 台の MR ユニットが装備されている場合、両方のユニットで安全である機器のみに MR 安全とラベルを付ける必要があります。 MR 条件付きの機器には、使用に関する明確なガイダンスをマークする必要があります。
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